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純化水設(shè)備規(guī)范及工藝:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2 (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備首要部分安全通用要求 (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范 (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn) (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件 (6)GB150鋼制壓力容器 (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 (8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備 (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求 (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備首要部分:通用技術(shù)條件 3,工藝流程: (1)預(yù)處理+雙級反滲透 (2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI) (3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
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