裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單
、可靠、拆裝簡便
。
2、為便于拆裝
、更換、清洗零件
,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化
、通用化、系統(tǒng)化零部件
。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整
、無死角
,容易清洗、滅菌
。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理
,以耐腐蝕,防止生銹
。設(shè)備外面避免用油漆
,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料
。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證
。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗
,并對清洗效果驗證
。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒
,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作
。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器
。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼
。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面
、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗
、消毒滅菌
,并對清洗、滅菌效果驗證
。

7 、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合
,壓縮空氣和氮氣須凈化處理
。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角
。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕
、不滲出污染離子的其他管材
。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向
。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌
,驗證合格后方可投入使用
。
8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)
,須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。